Acetaminofeno y codeína

Nombres comercial(es): Capital® y codeína, Codrix®, Empracet® (#3, #4), Papa-deine® (#3, #4), Phenaphen® con codeína (#2, #3, #4), Proval® #3, Tylenol® con codeína (#3, #4), Fioricet® con codeína (como combinación de productos que contiene acetaminofeno, butalbital, cafeína y codeína), Phrenilin® con cafeína, codeína (como combinación de productos que contiene acetaminofeno, butalbital, cafeína, codeína); también disponibles genéricamente

APAP y codeína (como combinación de productos que contiene acetaminofeno y codeína)

ADVERTENCIA: La combinación de acetaminofeno y codeína puede crear hábito, especialmente con el uso prolongado. Tome acetaminofeno y codeína exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor del medicamento ni lo tome con mayor frecuencia ni de una manera diferente a la indicada por su médico. Mientras tome acetaminofeno y codeína, hable con su proveedor de atención médica sobre sus objetivos para el tratamiento del dolor, la duración del tratamiento y otras formas de controlar el dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez usó drogas ilícitas, ha abusado de medicamentos con receta médica, ha tenido una sobredosis o si tiene o tuvo depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse del acetaminofeno y codeína si tiene o alguna vez tuvo alguna de estas afecciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pídale orientación si cree que tiene una adicción a los opioides, o llame a la Línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) al 1-800-662-HELP. La combinación de acetaminofeno y codeína puede ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo la vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que incrementen su dosis. Su médico le supervisará atentamente durante el tratamiento. Informe a su médico si tiene o alguna vez experimentó respiración lenta o tuvo asma. Su médico probablemente le dirá que no tome acetaminofeno y codeína. Informe también a su médico si tiene o alguna vez tuvo una enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias), una lesión en la cabeza, tumor cerebral o cualquier afección que incremente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor, o si está débil o desnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: respiración lenta, pausas prolongadas entre respiraciones o dificultad para respirar. Cuando se usó la combinación de acetaminofeno y codeína en niños, se han reportado casos de problemas graves de respiración que ponen en peligro la vida como dificultad para respirar y muerte. El acetaminofeno y la codeína nunca deben usarse para tratar el dolor o la tos en niños menores de 12 años o para aliviar el dolor después de una cirugía para extirpar las amígdalas y/o adenoides en niños menores de 18 años. El acetaminofeno y la codeína no deben usarse en niños de 12 a 18 con obesidad o que padezcan una enfermedad neuromuscular (enfermedad que afecta los nervios que controlan los músculos voluntarios), una enfermedad pulmonar o apnea obstructiva del sueño (afección en la que las vías respiratorias se obstruyen o estrechan y la respiración se detiene durante breves períodos mientras se duerme), ya que estas afecciones pueden aumentar el riesgo de problemas respiratorios. Tomar demasiado acetaminofeno (presente en este preparado combinado) puede causar lesiones hepáticas, a veces lo bastante graves como para requerir un trasplante de hígado o provocar la muerte. Usted podría tomar demasiado acetaminofeno accidentalmente si no sigue atentamente las instrucciones en su receta médica o la etiqueta del medicamento, o si toma más de un producto que contenga acetaminofeno. tenga en cuenta que no debe tomar más de 4000 mg de acetaminofeno al día. informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo alguna enfermedad hepática. Si necesita tomar más de un producto que contenga acetaminofeno, es posible que sea difícil para usted calcular la cantidad total de acetaminofeno que está tomando. Pida ayuda a su médico o farmacéutico. Tomar ciertos medicamentos durante su tratamiento con acetaminofeno y codeína puede aumentar el riesgo de que experimente problemas para respirar u otros problemas respiratorios graves que pongan en peligro su vida, sedación o coma. Informe a su médico si está tomando o planea tomar alguno de los siguientes medicamentos: ciertos medicamentos antimicóticos, incluidos itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol y voriconazol (Vfend); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) y triazolam (Halcion); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); eritromicina (Erytab, Erythrocin); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), incluidos indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) y ritonavir (Norvir, en Kaletra); relajantes musculares; otros analgésicos; fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate); sedantes; pastillas para dormir o tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos, y que lo supervise cuidadosamente. Si toma acetaminofeno y codeína con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, adormecimiento extremo, respiración difícil o lenta o si pierde su capacidad de respuesta. Asegúrese de que su cuidador o sus familiares sepan qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a un servicio de urgencias si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo. Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con acetaminofeno y codeína aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni tome medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si toma regularmente acetaminofeno y codeína durante el embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia potencialmente mortales después del nacimiento. Informe inmediatamente al pediatra si su bebé experimenta alguno de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso. Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con acetaminofeno y codeína y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de acetaminofeno y codeína se usa para aliviar el dolor leve o moderado. El paracetamol pertenece a una clase de medicamentos denominados analgésicos (calmantes del dolor) y antipiréticos (antifebriles). Su acción consiste en cambiar la manera en que el cuerpo responde al dolor. La codeína pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opioides (narcóticos) y a una clase de medicamentos llamados antitusivos. Cuando la codeína se usa para tratar el dolor, su acción consiste en cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor. Cuando la codeína se usa para reducir la tos, su acción consiste en reducir la actividad en la parte del cerebro que ocasiona la tos.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de acetaminofeno y codeína es en tableta, cápsula y líquido para tomar por vía oral. Por lo general se toma cada 4 horas, según sea necesario. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome acetaminofeno y codeína exactamente como se lo indicaron.

Si ha tomado acetaminofeno y codeína durante varias semanas o más, no deje de tomarlo sin consultarlo antes con su médico. Es posible que su médico disminuya su dosis gradualmente. Si deja de tomar repentinamente acetaminofeno y codeína, puede experimentar síntomas de abstinencia como inquietud, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), ojos llorosos, irritabilidad, ansiedad, secreción nasal, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, bostezos, sudoración, respiración acelerada, ritmo cardíaco acelerado, escalofríos, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, calambres estomacales o dolores musculares.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar acetaminofeno y codeína,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al acetaminofeno, codeína, sulfito, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de los productos con paracetamol y codeína. Pida a su médico o farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos o ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelaplar) o tranilcipromina (Parnate).
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con acetaminofeno y codeína. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• Los siguientes productos de venta sin receta pueden interactuar con el acetaminofeno y codeína: medicamentos para la alergia (difenhidramina, loratadina, fexofenadina, clorfeniramina o cetirizina). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar acetaminofeno y codeína. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando acetaminofeno y codeína sin consultarlo antes con su médico.
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• informe a su médico si tiene o ha tenido convulsiones, dificultad para orinar o enfermedades del páncreas, la vesícula biliar o los riñones.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar acetaminofeno y codeína.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma acetaminofeno y codeína. La codeína puede ocasionar respiración poco profunda, respiración difícil o ruidosa, confusión, más somnolencia de lo usual, problemas para amamantar o debilidad en niños lactantes.
• si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando acetaminofeno y codeína.
• debe saber que este medicamento le puede ocasionar somnolencia. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• debe saber que el acetaminofeno y codeína puede causar mareos, aturdimiento y desmayos cuando se pone de pie demasiado rápido luego de estar en una posición acostado Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Este medicamento usualmente se toma según sea necesario. Si su médico le ha indicado que tome acetaminofeno y codeína con regularidad, tome la dosis que olvidó en cuanto se acuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El acetaminofeno y codeína puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• dificultad para orinar

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea
• piel enrojecida, descamada o con ampollas
• sarpullido
• urticaria
• picazón
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
• ronquera
• dificultad para respirar o tragar
• incapacidad para lograr o mantener una erección
• menstruación irregular
• disminución en el deseo sexual

El acetaminofeno y codeína puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras toma acetaminofeno y codeína, debe hablar con su médico acerca de un medicamento de rescate llamado naloxona que debe tener siempre a mano (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos que ponen en riesgo la vida en el caso de una sobredosis. Su acción consiste en bloquear los efectos de los opioides para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opioides en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños, o alguien que ha abusado de drogas ilícitas o medicamentos recetados. Debe asegurarse de que usted y sus familiares, cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted saben cómo reconocer una sobredosis, cómo utilizar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pida a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si presenta síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe administrarle la primera dosis de naloxona, llamar inmediatamente al 911 y permanecer con usted, y vigilarle de cerca hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Sus síntomas podrían volver dentro de unos minutos después de recibir la naloxona. Si los síntomas vuelven a presentarse, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos si los síntomas vuelven a presentarse antes de que llegue la ayuda médica.

Si alguien toma más de la dosis recomendada de acetaminofeno y codeína, busque ayuda médica de inmediato, incluso si la persona no tiene ningún síntoma. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• sudoración
• sangrado o moretones inusuales
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• ictericia en la piel o los ojos
• respiración lenta o poco profunda
• dificultad para respirar
• somnolencia
• incapacidad de responder o despertarse
• pérdida del tono muscular
• pupilas estrechadas o ensanchadas
• piel fría y húmeda
• desmayos
• ritmo cardíaco lento

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo a al acetaminofeno y codeína.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que toma actualmente acetaminofeno y codeína.

No deje que nadie más tome su medicamento. El acetaminofeno y la codeína son sustancias controladas. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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