Apalutamida

Nombres comercial(es): Erleada®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La apalutamida se usa para tratar determinados tipos de cáncer de próstata (cáncer en hombres que se origina en la próstata [glándula reproductora masculina]) que se ha extendido a otras partes del cuerpo o que no se ha extendido a otras partes del cuerpo, pero que no se ha podido tratar con otros tratamientos médicos. La apalutamida pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores del receptor de andrógenos. Su acción consiste en bloquear los efectos de los andrógenos (una hormona reproductiva masculina) para detener el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la apalutamida es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome la apalutamida aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la apalutamida exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture. Si no puede tragar las tabletas enteras, consulte a su médico o farmacéutico. Lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Estas instrucciones describen cómo preparar y tomar una dosis de tabletas de apalutamida si no puede tragarlas enteras. Asegúrese de preguntar a su farmacéutico o médico si tiene alguna duda.

Las tabletas de apalutamida también pueden administrarse en determinados tipos de sondas de alimentación. Si tiene una sonda de alimentación, pregunte a su médico cómo debe tomar el medicamento. Siga atentamente las instrucciones de su médico.

Su médico puede disminuir su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento si experimenta efectos secundarios graves durante el mismo. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento con apalutamida.

Si su médico le ha recetado otro medicamento como goserelina (Zoladex), histrelina (Supprelin LA, Vantas), leuprolida (Camcevi, Eligard, Fensolvi, Lupron) o triptorelina (Trelstar, Triptodur) para tratar el cáncer de próstata, necesitará continuar con este medicamento durante su tratamiento con apalutamida.

Siga tomando la apalutamida aunque se sienta bien. No deje de tomar apalutamida sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar apalutamida,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la apalutamida, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contienen las tabletas de apalutamida. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con la apalutamida: fexofenadina (Allegra) y omeprazol (Prilosec OTC, Zegerid OTC). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar apalutamida. No empiece a tomar estos medicamentos mientras esté tomando apalutamida sin consultarlo con su médico.
• informe a su médico si padece o ha padecido problemas cardíacos como ataque cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho), insuficiencia cardiaca o hipertensión, o si ha sufrido un accidente cerebrovascular o mini accidente cerebrovascular. Además, informe a su médico si alguna vez ha tenido convulsiones, una lesión cerebral, un tumor cerebral, nivel alto de colesterol en sangre, diabetes, problemas de tiroides u osteoporosis.
• debe saber que la apalutamida es solo para uso en hombres. Las mujeres no deben tomar este medicamento, especialmente si están o pueden quedar embarazadas, o están amamantando. Si mujeres embarazadas toman la apalutamida, el feto puede sufrir daños. Si una mujer embarazada toma apalutamida, debe llamar a su médico inmediatamente.
• si su pareja está embarazada, debe usar un preservativo siempre que mantenga relaciones sexuales durante el tratamiento con apalutamida, y durante los tres meses siguientes a la última dosis. Si su pareja no está embarazada pero podría quedar embarazada, debe usar un preservativo y otro método anticonceptivo siempre que mantenga relaciones sexuales durante el tratamiento, y durante los 3 meses siguientes a la última dosis. No done semen ni esperma mientras esté tomando apalutamida, y durante los 3 meses siguientes a la última dosis.
• debe saber que la apalutamida puede ocasionar convulsiones. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• debe saber que la apalutamida puede debilitar sus músculos y huesos, lo que puede aumentar su riesgo de caerse y romperse un hueso.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si no lo recuerda hasta el siguiente día, omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal. No tome más de una dosis en un día, y no tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La apalutamida puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• debilidad
• cansancio
• dolor en las articulaciones
• debilidad muscular o rigidez
• diarrea
• náuseas
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• sofocos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• convulsiones
• pérdida del conocimiento
• hinchazón de brazos, piernas, manos o pies
• caídas
• dolor en el pecho
• falta de aliento
• entumecimiento o debilidad de cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo; dificultad para hablar o entender; dificultad para ver con uno o ambos ojos; mareos; pérdida de equilibrio o coordinación o dificultad para caminar
• sarpullido
• ampollas, descamación o enrojecimiento de la piel con o sin fiebre
• fiebre u síntomas parecidos a los de la gripe
• glándulas inflamadas

La apalutamida puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y de la humedad; (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la apalutamida.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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